北京市新办药品零售企业竞标办法（试行）
作者:法律资料网 时间:2024-07-09 04:45:29 浏览:8639
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北京市新办药品零售企业竞标办法（试行）
北京市药品监督管理局
北京市新办药品零售企业竞标办法（试行）
第一条 依据《中华人民共和国药品管理法》的规定，北京市药品监督管理局以“合理布局，方便群众”为基本原则特制定本办法。对北京市行政区域内药品零售企业的设立，根据经济发展水平、人口、地域面积、区域繁华程度、消费水平等综合因素，实行总量控制、有条件的放开。
第二条 药品零售企业的新办采用公开条件、公平竞争、竞标审批的方式。通过竞标产生的中标企业，获得新办药品零售企业的资格，进入新办药品零售企业的审批程序。
繁华商业区内的新办药品零售企业直接进入新办药品零售企业的审批程序。
第三条 北京市药品监督管理局市场监督处接受新办药品零售企业竞标的申请，申请人可以为企业、组织或个人等。
申请人的企业负责人应从事医药相关行业3年以上、具有相关专业技术职称，在法律上无不良品行记录，并应通过北京市药品监督管理局组织的统一考试，取得资格证书，资格证书有效期一年。
第四条 根据申请人地址选择，按照《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》，竞标的基准标准细分为四档。第一标准适用于企业地址在城八区（东城区、西城区、宣武区、崇文区、海淀区、朝阳区、丰台区、石景山区）内的申请人；第二标准适用于企业地址在普通商业企业（如商场、超市）内的申请人，无独立的门牌号码，即店内设店；第三标准适用于企业地址在远十区县（通州区、昌平区、门头沟区、房山区、顺义区、大兴区、平谷县、密云县、怀柔县、延庆县）政府所在城镇行政区域内的和在设计规模在3万人口以上居住区的申请人；第四标准适用于企业地址在远十区县，并且不在适用第二、三标准范围内的申请人。
基准标准 店堂使用面积 质量管理人员 可行进距离
（不含中药饮片） （至少一名） （米）
第一标准 150平方米 执业药师 350
第二标准 100平方米 执业\从业药师 350
第三标准 150平方米 从业药师 350
第四标准 50平方米 经培训的药师 350
第五条 北京市药品监督管理局组织、建立、完善“药品零售企业审批专家（顾问）库”，包括药品监督管理人员、监察人员、社会监督员、药品稽查员、经济专家、法律顾问等。
第六条 北京市药品监督管理局随机从"药品零售企业审批专家（顾问）库"抽取专家，组成“20**年度药品零售企业评标委员会”。
“评标委员会”职责：按照竞标标准细则进行评标；讨论决定、处理竞标过程中出现的问题。
第七条 新办药品零售企业的竞标，每年上、下半年各进行一次。竞标公告于受理之日前15日在北京市药品监督管理局网站（www.bjda.gov.cn）上公布，同时发布本次竞标开办药品零售企业的总指标、竞标文件标准以及评标标准细则等。
第八条 申请人应在规定的期限内将申请报告和项目情况说明等规定材料密封报送至北京市药品监督管理局市场监督处。市场监督处根据申请人报送时间先后，排列投标序号，发“受理通知书”。逾期不再接受各类新办药品零售企业的申请。
集中受理工作应在2个工作日内完成。
第九条 自竞标公告公布之日起至中标结果公布之日，北京市药品监督管理局及其各区县分局暂不受理药品零售企业的地址变更申请。
第十条 市场监督处在受理工作结束后的2个工作日内，在竞标公告中指定的时间地点集中将申请人的申办材料公开开标。根据《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》中关于“新办药品零售企业审批管理”的各项规定和竞标公告中的各项要求，将不符合标准的直接按退审处理，即时书面告知申请人；对符合标准的发“竞标实际测量通知书”，并即时告知企业转入评标程序。
第十一条 申请人申请的经营地址应具有唯一性。对同一地址（门牌号码相同）有多个申请人的，多个申请人的申请均不予受理。
第十二条 质量管理人员中的执业药师或从业药师，不得在多个申请人中兼职申请。对兼职申请的，多个申请人的申请均不予受理。
第十三条 申请人根据竞标的地址，持“竞标实际测量通知书”，到所在地药品监督管理分局进行实际测量。申请人自接到“竞标实际测量通知书”之日起2个工作日内，未向区县分局提出实际测量申请的，视为放弃竞标，竞标资格自动废止。
第十四条 各区县分局在开标之日起7个工作日内，将申请人报送的企业基本数据（店堂使用面积、质量管理人员资质、与最近药品零售企业的可行进距离等）进行实际测量，并注明与申请人距离最近的药品零售企业的名称。实际测量须当场进行确认。如测量地址与其他区县相临，负责实际测量的区县分局应征求相关区县分局的意见。
第十五条 实际测量应使用标准计量器具（例如：皮尺、卷尺等）。
实际测量店堂使用面积以药品经营的总使用面积为原则，最小计量单位为2平方米，不足2平方米的面积全部不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层柜台外沿以内的总使用面积为准。
实际测量与最近药品零售企业的可行进距离以行人步行最短距离为原则，最小计量单位为5米，不足5米的距离全部不计。涉及经营场所在整体建筑物（如商场、超市等）内的，测量以外层门中心到外层门中心的最短距离为准。
第十六条 申请人将“竞标实际测量回执”以及符合竞标文件标准要求的完整材料报送至市场监督处。"评标委员会"对经营地址布局直接冲突的申请人先进行评分，选出入围企业，落选的企业退审并书面说明原因。
第十七条 入围企业均由市场监督处进行GSP认证告知。即根据“新办药品零售企业均要通过GSP认证”的要求，书面告知申请人进行GSP认证的规定。申请人应对认证告知进行确认。
第十八条 申请人有以下情况之一的，申请将被直接退审：
1、新办地址与现有药品零售企业之间的可行进距离不足350米。
2、同一地址（门牌号码相同）有多个申请人的，多个申请人的申请均不予受理。
3、店堂使用面积不足“第四条”所列标准规定。
4、质量管理人员中无执业药师或从业药师。
5、质量管理人员中的执业药师或从业药师为兼职申请的，多个申请人的申请均不予受理。
第十九条 入围企业通过北京市药品监督管理局网站向社会公示。同时，“评标委员会”根据评标标准、竞标总指标进行封闭评标（打分），选出中标企业，进入新办药品零售企业的审批程序。
评标工作应于5个工作日内完成。
第二十条 竞标的评标标准为：（1）基准分+（2）面积分+（3）距离分+（4）加分。（1）达到基准标准的申请人面积100分、距离100分；（2）店堂使用面积在基准标准以上的，面积每增加2平方米加5分，上限375分（即超出基准标准150平方米）；（3）与相近的药品零售企业之间的可行进距离在基准标准以上的，每超出5米加3分，上限390分（即超出基准标准650米）；（4）加分项目每次在竞标公告上公布。
第二十一条 在得分相等的情况下，申请人依以下顺序优先中标：（1）可行进距离远的（不受可行进距离评分上限限制）；（2）药品零售连锁企业申请的门店；（3）《药品经营质量管理规范》（GSP）认证企业申请的。
第二十二条 中标企业在北京市药品监督管理局网站向社会公示，并发书面通知书；未中标企业书面告知并说明原因。
第二十三条 中标企业因任何原因不能达到《北京市药品零售企业监督管理暂行规定》中关于“新办药品零售企业审批管理”的布局要求和审批标准等规定的，取消其新办资格，并按照竞标得分顺序逐个递补进入新办药品零售企业的审批程序。
第二十四条 本办法由北京市药品监督管理局负责解释。
第二十五条 本办法自2002年4月1日起试行。
云浮市乡镇船舶安全管理暂行办法
广东省云浮市人民政府
云浮市乡镇船舶安全管理暂行办法
云府[2003]7号
第一条 为加强乡镇船舶安全管理，维护水上交通运输秩序，保障人民生命财产安全，根据《中华人民共和国内河交通安全管理条例》等有关政策法规规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内从事航行、停泊和作业的乡镇船舶及其所有人和经营人。
第三条 本办法所称的乡镇船舶分为运输船舶、自用船舶和渔业船舶。运输船舶是指乡镇企业、事业单位和个体联户、承包户从事经营性客货运输、作业的船舶，包括水库工作用船、公园、风景区水域的旅游船和乡镇渡船等；自用船舶是指村(居)民因自身或家庭生活和农副业生产必需的、主要在本镇（街）行政区域内或相邻镇（街）活动的、不能从事社会性运输的非经营性船舶。
第四条 各级人民政府和交通、海事、安监、公安、工商、农业、水务、旅游和渔政等部门应履行各自职责，加强水上交通安全的行业管理和监督管理，避免重大、特大水上交通安全责任事故的发生。
第五条 乡镇运输船舶具备下列条件，方准航行：
（一）经海事管理机构认可的船舶检验机构依法检验并持有合格的船舶检验证书；
（二）经海事管理机构依法登记并持有船舶登记证书；
（三）配备符合国务院交通主管部门规定的船员；
（四）持有《中华人民共和国水路运输管理条例》规定的水路运输许可证和船舶营业运输证；
（五）旅游船舶还应具备旅游主管部门核发的旅游许可证书；
（六）配备必要的航行资料。
第六条 乡镇运输船舶未经批准不得载运易燃、易爆、有毒、有害等危险品。
第七条 营运渡船应办理船舶保险和乘客意外保险。
第八条 自用船舶必须领取《云浮市自用船舶注册使用证书》才能投入使用，《注册使用证书》一般在属地镇人民政府（街道办事处）办理，也可选择在县（市、区）或市办理。县（市、区）、市人民政府可指定交通管理部门或其他部门具体承办。县（市、区）、市人民政府办理的《注册使用证书》，有关资料移交属地镇人民政府（街道办事处）管理。
自用船舶被赠送、转让、出售后，受赠人、被转让人或购买人需要经当地村（居）委会加具意见，到镇（街）政府办理注册变更登记手续。
第九条 渔业船舶除具备渔政主管部门核发的相关证件外，还要申领当地人民政府核发的《云浮市自用船舶注册使用证书》。
第十条 渡口管理应严格按照《中华人民共和国内河交通安全管理条例》和《广东省乡镇渡口管理办法》的规定执行，实行“谁经营，谁管理，谁负责”的原则，经批准设置的渡口，必须实行“定渡口、定渡船、定渡工、定客额、定制度”。
第十一条 设置乡镇渡口必须由渡口所有人或经营人经渡口所在地村（居）委、交管站、镇人民政府（街道办事处）逐级加具意见后，送当地海事、交通管理部门审核，涉及堤防安全的还需送堤防管理部门审核，报所在地县（市、区）人民政府审批。
第十二条 渡口设置应当具备下列条件：
（一）选址应当在水流平缓、水深足够、坡岸稳定、适宜船舶停靠的地点，并远离危险品生产、堆放场所；
（二）具备码头或台阶、缆桩、跳板、照明等便于货物装卸、旅客上下的安全设施；
（三）设有明显标志和渡口守则牌。
第十三条 市、县（市、区）人民政府应加强本行政区域内河交通安全管理工作，建立健全乡镇船舶交通安全管理责任制：
（一）应成立应急指挥小组，在节假日及重大水上庆典活动期间，落实必要的现场监管、监护措施，防止群死群伤恶性事故发生；
（二）与下一级人民政府（街道办事处）签订安全管理责任书，考核其贯彻执行乡镇船舶安全管理政策法规工作情况；
（三）召集下一级人民政府（街道办事处）和有关部门定期开展安全检查和召开会议，分析水上交通安全形势，找出事故隐患和落实整改措施；
（四）鼓励推广乡镇标准化船型，采取政府出资、村民自筹和争取省交通主管部门支持等多渠道筹资的方式，加快乡镇渡口渡船改造更新；
（五）发生沉船伤亡事故,立即组织有关部门领导和人员赶赴现场指挥抢救,处理善后工作,并及时上报事故调查处理报告。
第十四条 镇人民政府（街道办事处）的管理职责：
（一）建立健全本镇（街）行政村（居）委会和船舶所有人、经营人的船舶安全管理责任制。与村（居）委会签订乡镇船舶安全管理责任书；
（二）落实渡口船舶、船员、旅客定额的安全管理责任制；洪水期、假日、墟日、集会日等渡运繁忙时间，应增派人员维护渡运秩序；
（三）落实乡镇船舶水上交通安全管理的专门人员；
（四）负责向群众、学生、船舶所有人、经营人和船员宣传水上交通安全法规，督促他们遵守内河交通安全的政策法律、法规；
（五）负责审核和发放《云浮市自用船舶注册使用证书》，建立自用船舶登记台帐，及时掌握自用船舶的变化情况；
（六）根据上级拨付专项资金的情况，核发专用补贴推广乡镇渡船标准船型，落实乡镇渡口、渡船更新改造。
第十五条 村（居）委会的管理职责：
（一）与船舶所有人、经营人签订《安全管理责任书》，并报镇人民政府（街道办事处）备案；
（二）负责组织人员在墟日、节假日到渡口、码头现场维护渡运秩序，经常教育群众和渡工遵守渡口守则和渡运安全规定，制止和纠正超载、非法载客行为；
（三）负责乡镇船舶操作人员的管理，建立台帐。组织操作人员接受培训；
（四）组织村民制订“村民安全公约”；
（五）加强对本村渡口及其渡船的安全管理；
（六）负责督促本村的船舶所有人或经营人按有关规定办理证照，核查村民领用《云浮市自用船舶注册使用证书》情况。
第十六条 乡镇船舶所有人或经营人对所有或经营船舶的交通安全负有直接责任。
（一）必须严格遵守国家水上交通安全管理规定，配备消防、救生、信号、航行等必需的安全设备；
（二）严禁不具备条件的船舶和船员（操作人员）参加渡运；
（三）严禁非法载客或超航区渡运；
（四）必须在明显的位置标明船名、载重线和客额,严禁超载航行；
（五）不准在恶劣天气和洪水期间冒险渡运；未经批准，严禁不具备夜航条件的船舶航行。
第十七条 政府有关职能部门的主要职责：
（一）安监管理部门按照法律、法规规定负责乡镇船舶安全管理的综合协调工作；
（二）交通行政管理部门按照有关法律法规规定，对乡镇船舶交通安全实施行业管理，负责运输船舶的营运资质审批，加强对乡镇船舶修造厂（点）和船舶修造行为的管理，定期组织对乡镇船舶修造厂（点）的检查，取缔未经认可的厂（点），规范船舶修造行为；
（三）海事管理部门按照有关法律、法规规定依法履行职责，建立、健全乡镇船舶交通安全监督检查制度，负责水上交通安全的监督管理工作，协助当地政府开展乡镇船舶管理员和乡镇船舶操作人员的业务培训，指导乡镇船舶管理员组织各村（居）委会加强渡口渡船日常安全管理。加强对乡镇修造厂（点）的修造技术的指导和监督管理，严禁修造低标准船舶；
（四）渔政管理部门负责对渔业船舶行业管理和安全监督管理工作；
（五）旅游、水务部门负责管辖范围内的水上旅游场所和山塘、水库、湖泊的旅游船、工作船的安全管理，指导旅游、水库管理部门做好船舶安全管理工作，协助有关部门查处非法载客船舶；
（六）其他部门根据法律、法规及有关规范性文件规定依法履行乡镇船舶安全管理职能。
第十八条 违反本《办法》的乡镇船舶及其所有人、经营人和船员，由海事、交通等部门依照《中华人民共和国内河交通安全管理条例》、《中华人民共和国水上安全监督行政处罚规定》和《中华人民共和国水路运输管理规定》等法律、法规规定给予行政处罚，违反《治安管理处罚条例》的，由公安机关处理；触犯刑律的，移交司法机关追究刑事责任。
第十九条 证照不全或失效的乡镇船舶擅自航行的，一律予以强制滞留，船舶所有人补办手续后，方可解除滞留；存在严重安全隐患的船舶，镇人民政府（街道办事处）应责令其所有人或经营人立即拆解，拒不拆解的，由镇人民政府（街道办事处）组织公安、交通、海事等部门就地封存、拆解，所发生的费用由船主承担。
第二十条 对已核发《云浮市自用船舶注册使用证书》的自用船舶，从事社会性、经营性客货物运输的，视为“三无”船舶予以没收。船舶操作人员、船舶所有人按有关法律、法规规定依法处理。
第二十一条 乡镇船舶修造厂（点）违反规定建造或修理船舶，由工商、交通、海事等部门责令其停止生产，限期整改；对非法修造厂（点），由政府组织工商、交通、海事等部门予以查封、取缔。
第二十二条 各级人民政府和有关部门工作人员、村（居）委会干部、乡镇船舶安全管理员未按本办法履行安全管理职责，或徇私舞弊，发生乡镇船舶重、特大安全责任事故的，依据法律、法规以及党纪政纪进行处理；情节严重、触犯刑律的，由司法机关追究刑事责任。
第二十三条 各级人民政府和有关部门，在为乡镇自用船舶核发《云浮市自用船舶使用证书》及对操作人员培训的过程中，均不得收取任何费用，否则视为“三乱”行为。
第二十四条 镇人民政府（街道办事处）及有关管理部门应开通社会监督举报电话，接受群众监督，接到乡镇船舶安全管理隐患举报后应立即安排有关人员核实情况，采取相应的有效措施，消除隐患。
第二十五条 本办法涉及表格、证书、标牌样式，由市人民政府统一规定，各县（市、区）自行印制。
第二十六条 本实施办法由云浮市法制局负责解释。
第二十七条 本实施办法自公布之日起施行。
第八届全国人民代表大会法律委员会主任委员、副主任委员、委员名单（18人）
全国人民代表大会常务委员会
第八届全国人民代表大会法律委员会主任委员、副主任委员、委员名单（18人）
（1993年3月16日第八届全国人民代表大会第一次会议通过）
主任委员
薛 驹
副主任委员
项淳一 蔡 诚 王叔文 厉以宁
委员
于洪泉 王家福 王展意 白美清 刑贲思
邬福肇 孙琬钟 李 后 李森茂 张文华
周衣冰 章师明 章瑞英(女)
