民政部办公厅关于转发河南省人民政府关于进一步做好农村社会养老保险工作的通知的通知
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民政部办公厅关于转发河南省人民政府关于进一步做好农村社会养老保险工作的通知的通知
民政部办公厅
民政部办公厅关于转发河南省人民政府关于进一步做好农村社会养老保险工作的通知的通知
民政部办公厅
各省、自治区、直辖市民政厅（局），各计划单列市民政局：
河南省人民政府最近下发《关于进一步搞好农村社会养老保险工作的通知》，要求各级政府切实加强对农村社会养老保险工作的领导，各有关部门积极支持配合，把乡镇企业职工、集体经济组织人员、私营企业雇主雇员、个体工商户和临时外出务工经商等人员均纳入农村社会养老保险
体系，并对进一步做好这项工作提出了明确要求。现将《河南省人民政府关于进一步搞好农村社会养老保险工作的通知》（豫政〔1995〕164号）转发你们，供参考。
河南省人民政府关于进一步搞好农村社会养老保险工作的通知
各市、县人民政府，各地区行政公署，省政府各部门：
根据国务院《关于企业职工养老保险制度改革的决定》（国发〔1991〕33号）和省政府办公厅《关于开展农村养老保险工作的通知》（豫政办〔1992〕13号）的精神，我省新郑、济源、长葛等县（市）于1992年开始进行农村社会养老保险试点，取得了初步经验后又逐
步扩大试点范围，截止今年上半年，全省已有89个县（市、区）开展了此项工作，参加养老保险人数达155万人，积累保金7319万元。为进一步搞好农村社会养老保险工作，逐步建立农村社会养老保险制度，结合贯彻民政部《关于进一步做好农村社会养老保险工作的通知》（民险
函〔1995〕48号），现就有关问题通知如下：
一、明确农村养老保险的对象。农民包括乡镇企业职工、集体经济组织职工、私营企业雇主雇员、个体工商户、临时外出务工经商人员等均为农村社会养老保险的对象。缴纳养老保险费的年龄，一般从20周岁开始，投保人从满60周岁的下月开始按月领取养老金。
二、坚持自愿的原则。在现阶段，开展农村社会养老保险必须坚持自愿的原则。要通过广泛深入的宣传和积极引导，启发农村干部和群众增强自我保障的意识，把参加农村社会养老保险变为广大农民的自觉行动。要充分尊重群众的意愿，允许自选档次、自定交费形式。
三、落实集体补助、国家扶持的政策。开展农村社会养老保险，要从我省农村的实际出发，以保障老年人基本生活为目的，坚持个人缴纳保费为主，集体补助为辅，国家予以政策扶持；坚持自助为主、互助为辅；坚持社会养老保险与家庭养老相结合；坚持农村务农、务工、经商等各类
人员社会养老保险制度一体化的方向。集体补助主要从乡镇企业利润和集体积累中支付，具体办法由各地结合实际决定。各乡镇可按年龄档次、贡献大小、工龄长短，是否是计划生育户等条件，对入保对象规定不同补助比例。对违法人员和超计划生育人员，应规定取消或停止补助的办法。
四、分类指导，稳步推进。开展农村社会养老保险要从各地的实际出发，因地制宜，区别对待，不搞一刀切。具备条件（指已稳定解决温饱的乡、村）、尚未开展农村社会养老保险的地方，要认真搞好调查研究和规划论证，在做好各项准备工作的基础上，先行试点，逐步推开。已经开
展养老保险工作的地方，要巩固成果，完善制度，稳步发展，逐步建立农村社会养老保险制度。省特别试点县（市）、城市郊区和综合试点乡镇及其它地方的富裕乡、村要加快步伐，做好工作，提高农村社会养老保险参保率，扩大覆盖面。
五、加强保险金的管理。农村社会养老保险资金，是农民群众的养老保命钱。各级政府和经办部门必须以对国家、对农民高度负责的态度，采取既积极又稳妥可靠的办法，确保基金安全运营、保值增值，确保农民养老金及时兑现。收取的养老保险基金，要及时存入银行专户，任何单位
和个人不得截留、挪用。基金主要用于购买国家和地方财政发行的高利率债券，或按保值增值的要求存入国家专业银行。
六、切实加强对农村社会养老保险工作的领导。农村社会养老保险工作由民政部门统管。此项工作政策性强、涉及面广、工作量大、困难较多，各级政府要切实加强领导，及时研究和解决工作中遇到的困难和问题。要协调有关部门积极配合，支持民政部门做好工作。已开展养老保险工
作的县（市、区）要成立由政府主管领导负责，财政、税务、计划、审计、银行、计生、农民负担监督管理等部门参加的农村社会养老保险基金监督管理委员会，加强对养老保险基金收支管理的监督。各级民政部门要充分发挥职能部门作用，以对农民高度负责的态度，尽职尽责，认真组织
，加强管理，切实把这项事业办好；要建立相应的经办机构，承担农村社会养老保险的具体工作。
各地可根据本通知精神，结合当地实际，制定农村和乡镇企业职工养老保险暂行管理办法，并颁布实施。
1995年12月12日
关于安钠咖、强痛定、氨酚待因片、复方樟脑酊等精神药品的暂行管理办法
卫生部 国家医药管理局
关于安钠咖、强痛定、氨酚待因片、复方樟脑酊等精神药品的暂行管理办法
1986年12月6日，卫生部、国家医药管理局
本办法系指安钠咖、强痛定、氨酚待因片、复方樟脑酊等连续使用能产生依赖性的精神药品，按下列规定进行管理。
一、这类精神药品由卫生部药政管理局会同中国医药工业公司指定药厂（见附表1）按计划生产。其它单位和个人均不得进行生产。药厂不得擅自改变生产计划，不得自行销售。除按照卫生部药政管理局、中国医药工业公司下达计划调给生产复方甘草合剂液的药厂所需复方樟脑酊外，其余产品全部交由中国医药公司北京采购供应站统一收购。
二、这类精神药品的经营计划由各省、自治区、直辖市医药公司提出，经当地卫生厅（局）审核同意后，报中国医药公司北京采购供应站汇总，由卫生部药政管理局会同中国医药工业公司和中国医药公司核定后联合下达生产经营计划。
三、上述药品按麻醉药品供应渠道由麻醉药品二级供应点或三级供应点供应全国医疗单位，不得零售。经营普通药品的药品经营单位、供销社、百货公司的医药部、个体商店及集市贸易均不准经营和零售此类精神药品。
四、供应范围：（1）乡卫生院以上（含乡卫生院）的医疗单位及相当于乡卫生院的医疗单位；（2）每日门诊数为一百人次以上，并有专职药剂人员的医务室、门诊部等。
医疗单位购买精神药品，需向当地县级以上（含县级）的卫生行政部门申请，经审查同意后报地、市卫生行政部门批准，核定供应级别，发给“精神药品购用印鉴卡”。医疗单位凭卡片到指定的供应点按每季购用限量表（附表二）购买，不准转售，“精神药品购用印鉴卡”由卫生部统一制定。
五、精神药品的生产、供应和使用单位必须设置专用仓库或专柜，并指定专人管理，严格出入库登记制度；精神药品的调拨运输暂按卫生部等六部局1983年联合颁发的《麻醉药品国内运输管理办法》规定管理。
六、医院凭医生处方使用，凡有处方权的医生都有使用精神药品的处方权。除特殊需要外（如癌症、精神病、癫痫患者等），处方量每张不超过3天常用量，其中氨酚待因片的每次处方量可扩大到5日量。处方留存两年备查。
七、对违反本规定者，按照《药品管理法》由卫生行政部门进行行政处罚；对非法制造、贩卖精神药品供吸毒使用者，由司法机关参照刑法第一百七十一条追究刑事责任。
附表1：精神药品生产单位及品种名称
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| 品 名 | 原料（粉） | 片 剂 | 针 剂 | 酊 剂 | 备 注|
|--------------|--------------|--------------|--------------|--------------|----------|
| 安 钠 咖 |西北合成药厂 |西北合成药厂 | 北京制药厂 | | |
| | | |上海信谊药厂 | | |
|--------------|--------------|--------------|--------------|--------------|----------|
| 强 痛 定 | 天津中津药厂|天津力生制药厂|天津和平制药厂| | |
| |东北第六制药厂|沈阳第四制药厂|沈阳第一制药厂| | |
|--------------|--------------|--------------|--------------|--------------|----------|
| 氨酚待因片 | | 青海制药厂 | | | |
|--------------|--------------|--------------|--------------|--------------|----------|
| | | | | 西南制药厂 | |
| 复方樟脑酊 | | | |南京第二制药厂| |
| | | | |沈阳第五制药厂| |
| | | | |北京第八制药厂| |
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附表2：医疗单位精神药品每季购用限量表
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| | | |一级限量 | | | | | |
| | |单|（每日门诊|二次限量 |三级限量 |四级限量 |五级限量 |400张病床 |
| | | |为100人次 |(1—100张 |(101—200 |(201—300 |(301—400 |以上,每增 |
| 品 名 |规 格 | |以上,并有 |病床,包括 |张病床,包 |张病床,包 |张病床,包 |加100张病 |
| | | |专职医务人|门诊） |括门诊） |括门诊) |括门诊 |床 |
| | |位|员的医务 | | | | | |
| | | |室,门诊部)| | | | | |
|------------|----------|--|----------|----------|----------|----------|----------|----------|
| 安钠咖粉 | 500G | | | | | | | |
| 安钠咖针 |0.25G,1ml | | | | | | | |
| 安钠咖片 |0.5G,2ml |克| | 600 | 1100 | 1600 | 2100 | 500 |
| | 0.3G | | | | | | | |
|------------|----------|--|----------|----------|----------|----------|----------|----------|
| 强痛定片 | 0.03G | | | | | | | |
| | 0.05G | | | | | | | |
| | |克| 10 | 30 | 60 | 90 | 120 | 30 |
| 强痛定针 |0.05G,2ml | | | | | | | |
| |0.10G,2ml | | | | | | | |
|------------|----------|--|----------|----------|----------|----------|----------|----------|
| 氨酚待因片| 0.5G |片| 3000 | 8000 | 16000 | 32000 | 42000 | 10000 |
|------------|----------|--|----------|----------|----------|----------|----------|----------|
|复方樟脑酊 | 2000ml |升| 3 | 20 | 40 | 60 | 80 | 20 |
| | 500ml | | | | | | | |
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医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局令
第10号
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》于2004年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。
局长：郑筱萸
二○○四年七月八日
医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的，依照其规定。
第三条 医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。
第四条 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
医疗器械标签是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号。
医疗器械包装标识是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号。
第五条 医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。
医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合。
第六条 医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。
医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范。
第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；
（三）《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品的性能、主要结构、适用范围；
（六）禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（七）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；
（八）安装和使用说明或者图示；
（九）产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；
（十）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（十一）产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。
第八条 医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；
（三）医疗器械注册证书编号；
（四）产品标准编号；
（五）产品生产日期或者批（编）号；
（六）电源连接条件、输入功率；
（七）限期使用的产品，应当标明有效期限；
（八）依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
（一）含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
（二）含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
（三）说明治愈率或者有效率的；
（四）与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
（五）含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
（六）利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
（七）含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
第十条 医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定。
第十一条 医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致。
第十二条 医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍。
医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定。
第十三条 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：
（一）产品使用可能带来的副作用；
（二）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施；
（三）一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号；
（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法；
（五）使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法；
（六）产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求；
（七）在使用过程中，与其他产品可能产生的相互干扰及其可能出现的危险性；
（八）产品使用后需要处理的，应当注明相应的处理方法；
（九）根据产品特性，应当提示操作者、使用者注意的其他事项。
第十四条 医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括：
（一）产品安装说明及技术图、线路图；
（二）产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；
（三）其他特殊安装要求。
第十五条 医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时，按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交（食品）药品监督管理部门审查，提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。
第十六条 生产企业应当对医疗器械说明书内容的真实性、完整性负责。
第十七条 经（食品）药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自改动。
第十八条 说明书变更的内容涉及到《医疗器械注册管理办法》规定的应当办理医疗器械重新注册的情形的，不得按说明书变更处理。
第十九条 生产企业变更经注册审查的医疗器械说明书的内容，不涉及产品技术性变化的，生产企业应当提交相关文件，向医疗器械注册的原审批部门书面告知。相关文件至少包括：
（一）经注册审查、备案的说明书的复本；
（二）更改备案的说明书；
（三）说明书更改情况说明（含更改情况对比表）；
（四）注册产品标准修改文件（仅限于说明书更改内容涉及标准的文字性修改时）；
（五）所提交材料真实性的声明。
原注册审批部门自收到生产企业更改医疗器械说明书的书面告知之日起，在20个工作日内未发出有不同意见的书面通知的，说明书更改生效，并由原注册审批部门予以备案；原注册审批部门在20个工作日内发出书面通知的，生产企业应当按照通知要求办理。
第二十条 违反本规定，有下列行为之一的，由县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，并记入生产企业监管档案：
（一）擅自更改经注册审查、备案的说明书的内容的；
（二）上市产品的标签、包装标识与经注册审查、备案的说明书内容相违背，或者违反本规定其他要求的；
（三）医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的；
（四）上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
第二十一条 医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由县级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。
第二十二条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第二十三条 本规定自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2002年1月4日发布的《医疗器械说明书管理规定》同时废止。
