最高人民法院、最高人民检察院关于转发全国人民代表大会常务委员会（８０）人大常委会字第１０号通知的通知

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卫生部


关于国外药品在中国注册及临床试验的规定

1988年2月2日，卫生部

一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为加强对国外药品在中国注册以及进行临床试验的管理，维护用药者的健康，促进中外医药科技交流与合作的顺利开展，特制定本规定。
二、外国的医药研究机构、生产企业或其代理商在中国注册药品、申请首次进口药品的《进口药品许可证》，或为获得某药在中国的病例资料必须按照本规定向中华人民共和国卫生部药政管理局（以下简称卫生部药政局）提出进行药品临床试验的书面申请，并获得批准。
三、国外药品在中国进行的临床试验分以下几类：
1．已在国外进行临床试验，但尚未在申请者所在国（地区）注册的新药，为在中国注册而进行的临床试验（不包括麻醉药品）；
2．已在申请者所在国（地区）注册，但中国尚未进口使用的药品，为取得《进口药品许可证》而进行的临床试验；
3．已在申请者所在国（地区）获准进行临床试验或注册的药品，为获得该药在中国的病例资料而进行的临床试验（不包括麻醉药品）。
四、第三条第1项所列的新药临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者药品注册证明文件，同时可申请办理《进口药品许可证》。
五、第三条第2项所列的药品临床试验结束后，经卫生部药政局审核批准，发给申请者《进口药品许可证》、《麻醉药品进口准许证》、《精神药物进口准许证》。
六、第三条第3项所列的药品临床试验结束后，由临床试验单位将结果报卫生部药政局备案，同时送申请者。
七、临床试验的申请和实施按照《关于审批国外药品临床试验的规定》办理；《进口药品许可证》的申领按照《关于核发〈进口药品许可证〉的规定》办理（首次进口药品在临床试验前已提供的资料可不再报送）。
八、在国外未注册的新药首次在中国申请注册被批准后，申请者须向卫生部药政局交纳注册费，每个品种为3000美元，临床试验及核发《进口药品许可证》另行收费。以上各项费用可分阶段收取。
九、对于尚未在申请者所在国（地区）注册，首先在中国注册的药品，厂商在获准注册后4年内，每年必须向卫生部药政局提交该药品质量及临床使用考查报告（附中文译本）。在临床使用中发生严重不良反应时，厂商和临床单位有责任及时向卫生部药政局报告。
十、违反本规定，擅自提供或接受国外药品在中国进行临床试验的，卫生部药政局按照《中华人民共和国药品管理法》有关条款进行处理。
十一、国外厂商与我国联合研制新药以及进行其它医药科技合作，如在中国进行药品临床试验和注册，但不在国内生产者，亦按照本规定办理。
十二、本规定由中华人民共和国卫生部药政局负责解释。
十三、本规定自公布之日起实施。


新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市人民政府办公厅


关于印发乌鲁木齐市城市供水管理办法实施细则的通知
文号：乌政办[2003]35

乌鲁木齐县、各区人民政府，乌鲁木齐经济技术开发区、高新技术产业开发区管委会，市属各委、局、办，中央、自治区、兵团驻乌各单位：
《乌鲁木齐市城市供水管理办法实施细则》已经市人民政府同意。现印发给你们，请认真遵照执行。

二○○三年四月三日



乌鲁木齐市城市供水管理办法实施细则

第一条 为加强城市供水管理，发展城市供水事业，保障城市生活、生产用水和其他各项建设用水，根据《乌鲁木齐市城市供水管理办法》，结合本市实际，制定本细则。

第二条 凡在本市行政区域内从事城市供水工作和使用城市供水的单位和个人，必须遵守本细则。

第三条 市水务局是本市城市供水行政主管部门。
市建设、规划、环保、卫生、市政市容等部门应在各自职责范围内，做好城市供水管理工作。

第四条 城市新建、扩建、改建各类工程项目需要增加用水量的，其工程项目总概算应当包括供水工程投资。需要增加城市公共供水量的，应将其供水工程建设投资交付市水务局，由市水务局统一组织供水工程建设。
用户的年平均用水量超过新建、扩建、改建用水计划的，应按超过部分实际日用水量补缴供水工程建设投资。

第五条 用户自行建设的与城市公共供水管网系统连接的户外管道及附属设施，应当经城市供水企业验收合格并交其统一管理后，方可使用。

第六条　国家规定的城市公共供水水压不能满足用户需要的，用户应建设二次供水设施，并设专人管理，保证设施完好，避免受到二次污染。

第七条 城市供水工程及二次供水工程竣工后，应按有关规定进行验收；未经验收或者验收不合格的工程不得投入使用。

第八条 供水工程有下列情形之一的，属于不合格工程：
(一) 供水管材、管件、材料、设备和涉水器具未经认证合格的；
(二) 供水管道不能保证供水水压要求的；
(三) 不符合有关技术规范、标准或技术设计方案的。

第九条 涉及城市供水设施的建设工程，建设单位或设计、施工单位应当在开工前查明地下供水管网及各类地下管线情况。建设工程影响城市供水设施安全的，建设单位或设计、施工单位应当与城市供水企业商定相应的保护措施，并由施工单位负责实施。
因意外损坏城市供水设施的，应立即向城市供水企业报告并进行应急处理；造成损失的，应依法承担赔偿责任。

第十条 任何单位和个人不得擅自占压水表、表井（箱）及附属设施，不得在井内擅自接装或穿行其他管道。
工程建设确需改装、迁移或拆除城市公共供水设施的，建设单位应当报经城市规划行政主管部门和市水务局批准，并采取相应的补救措施，所需费用由建设单位承担。

第十一条 在城市公共供水设施安全保护范围内，禁止从事建筑、挖掘、打桩、爆破、植树、灌溉和堆放物品等危害城市公共供水设施安全的活动。

第十二条 城市供水企业依法取得《城市供水企业资质证书》和《卫生许可证》并经工商行政管理机关登记注册后，方可从事经营活动。

第十三条 城市供水企业应做好出厂水净化、消毒、输送工作，加强管网水取样化验及检测工作，确保城市供水水质符合国家规定的饮用水卫生标准。

第十四条 因城市供水水质达不到饮用水卫生标准，给用户造成损失的，城市供水企业应承担赔偿责任。

第十五条 城市供水企业应按规定建设必要的加压站、减压站和管网测压点，及时做好压力调整、监测工作，保证供水管网干线末梢的水压不低于0.12兆帕。

第十六条 城市供水企业应保持不间断供水，因工程施工、设备维修、新建管道并网等原因确需停止供水的，应当经市水务局批准，并提前24小时通知用户；因发生灾害或紧急事故不能提前通知的，应在抢修同时通知用户，并向市水务局报告。

第十七条 城市供水企业和用户应按设计规范和标准对责任段内的城市供水设施定期进行维护。用户无维护能力的，可委托城市供水企业进行维护。

第十八条　城市供水设施的使用和维护以总水表为界，总水表前的供水设施（含总水表）由城市供水企业负责管理维修；总水表后的用水管道、水表井和闸门等供水设施由用户负责维护。

第十九条 城市供水企业应对其管理的城市供水专用水库、引水渠道、取水口、泵站、井群、输（配）水管网、进户总水表（井）、净（配）水厂、公用水站等设施，定期进行检查维修，确保安全运行。

第二十条　城市消防井、消防栓和单位消防闸门为专用供水设施，任何单位和个人不得擅自占压或启、闭、拆、改。
　 因消防原因开封启用城市消防栓或专用消防闸门的，应在开启后3日内到城市供水企业办理登记加封的有关手续。
城市消防栓由公安消防部门负责维护，单位专用消防闸门由单位负责维护。

第二十一条　城市供水企业应设立24小时值班专线电话，受理用户报修。遇有城市供水管道及附属设施损坏的，应及时抢修或采取必要的应急措施。

第二十二条 用于城市供水设施和供水管线的维护、抢修及管网巡视的专用车辆，应当使用统一标志。执行任务时，在保证交通安全畅通的情况下，不受行驶路线和行驶方向的限制。

第二十三条 用户使用城市供水前，应当向城市供水企业提出申请，办理有关接装手续，并签订供用水合同。
禁止盗用或者私自转供、转售城市公共供水。

第二十四条 用户应当按照规定的计量标准和水价标准按时缴纳水费。混合用水应分表计量，用户暂不具备分表计量条件的，应向城市供水企业申报各类用水性质。城市供水企业应根据用户申报的用水性质对水价进行分类核定。

第二十五条　城市供水企业应按用户总表计量收费。分表由用户或产权单位自行抄表，总表与分表误差，由用户内部协商解决。

第二十六条 临时用水无法装表计量的，供用水双方应事先达成结算收费的临时协议。

第二十七条 用户无正当理由连续两个月不交纳水费的，城市供水企业可以按照有关规定暂停供水。
城市供水企业应在用户交齐水费和滞纳金之日起两日内恢复供水。

第二十八条 用户需要更名、过户或改变用水性质的，应书面通知城市供水企业，结清水费，并办理有关变更手续。未办理变更手续的，由实际用水单位或个人按实际用水性质和用水量交纳水费。

第二十九条 园林绿化浇灌和基建冲洗砂石料应在夜间23时到凌晨５时(北京时间)进行，特殊情况须征得城市供水企业同意。

第三十条 禁止用户擅自将自建供水管网系统与城市公共供水管网系统连接。因特殊情况确需连接的，须经城市供水企业同意，报市水务局和市卫生行政主管部门批准，并在管道连接处采取必要的防护措施。
禁止产生或者使用有毒有害物质的单位将其生产用水管网系统与城市公共供水管网直接连接。
禁止用户在城市公共供水管道上（含内部用水管）直接装泵抽水。

第三十一条 违反本细则规定的，依照《乌鲁木齐市城市供水管理办法》的规定予以处罚。

第三十二条 本细则自公布之日起施行。